- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIYUFLY
- 英文名稱Yuflyma 40 mg solution for injection
- 中文名稱友福邁40毫克預充填注射液
- 成分名ADALIMUMAB 40MG
- 適應症1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 (4)小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
- 常見副作用注射部位反應 (包括疼痛、腫脹、發紅或覺得癢)；呼吸道感染 (包括感冒、流鼻水、鼻竇感染、肺炎)；頭痛；腹痛；噁心嘔吐；紅疹；肌肉骨骼疼痛。
- 禁忌(症)禁用於已知對於有效成分或下方：醋酸三水醋酸鈉甘胺酸聚山梨醇酯 80注射用水所列的任何賦型劑過敏的病人。
- 注意事項與警語1.給藥途徑: 注射劑 2.可否撥半:否 3.可否磨粉:否 4.儲存方法: 存放於冰箱(2°C - 8°C)。不得冷凍。將注射筆保存於外盒內，以避光儲存。 5.其他注意事項： 單劑友福邁注射筆，存放於最高25°C可存放最多30天。注射筆必須避光儲存，若30天內未使用，則須丟棄。
- 藥品交互作用以下段落來自原開發廠藥品之臨床試驗數據。當投與adalimumab至21位穩定接受MTX治療的類風濕性關節炎病人時，血清中MTX濃度的改變並沒有統計上的意義。相對地，在單一和多次投藥後，MTX分別使adalimumab的擬似清除率降低29%和44%。結果顯示不需要調整adalimumab或MTX的劑量。尚未於正式的藥物動力學試驗中評估adalimumab和MTX以外之藥物的交互作用。原開發廠藥品臨床試驗中，當adalimumab和常用的DMARDs (疾病修飾抗風濕藥物：sulfasalazine
- 給藥規定請參考健保給付章節8.2.4.8.2.4.1.8.2.4.10.8.2.4.2.8.2.4.3.8.2.4.3.8.2.4.4.8.2.4.5.8.2.4.6.8.2.4.6.1.8.2.4.7.8.2.4.7.1.8.2.4.7.1.8.2.4.7.2.8.2.4.9.8.2.4.9.1.8.2.4.9.2.
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕0.4毫升預充填注射筆(內含單次使用預充填注射器)，100支以下 盒裝
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法請參閱仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整: N/A 2.兒童劑量調整: 兒童的使用尚未研究用於小於2歲的兒童。尚未在小兒科病人除了幼年型自發性多關節炎、小兒克隆氏症、小兒葡萄膜炎和小兒潰瘍性結腸炎以外的其他適應症上確立其安全性和有效性。 3.老年人劑量調整: 依據原開發廠藥品之臨床試驗數據，所有受試者中，9.4%為 65歲以上，而約有 2.0%為 75歲以上。這些受試者和較年輕的病人在有效性大致上並未觀察到有差別，
- 最大劑量
- 注射劑配製時溶液限制0.4毫升預充填注射筆(內含單次使用預充填注射器)，100支以下 盒裝
- 品牌CATALENT BELGIUM S.A.
- 製造商/貿易商CATALENT BELGIUM S.A.
- 許可證號衛部菌疫輸字第001205號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01205271健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L04AB04
- ATC藥理分類