 | "Udaxen Cream 1% "Winston" | "溫士頓" 優達癬乳膏1% | REUDAXE | BUTENAFINE HYDROCHLORIDE 10MG | 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。 | D01AE23 | |
 | Beclomase Aqueous Nasal Spray " H.S." | '' 黃氏"倍康納鼻用噴液 | REBECLO | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE 1.11MG | 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎。 | R01AD01 | 黃氏製藥股份有限公司 |
 | BELOLIN CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASOL) | 倍絡宜乳膏０．５毫克／公克(可洛貝他索) | REBELOL | CLOBETASOL-17-PROPIONATE 0.5MG; CLOBETASOL-17-PROPIONATE 0.5MG; CLOBETASOL-17-PROPIONATE 0.5MG; CLOBETASOL-17-PROPIONATE 0.5MG | 生皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。 | D07AD01 | 中生生技 |
 | BERIPLEX P/N 250/500 | 第九凝血因子複合注射劑250／500 | RIBERIP | Protein C, FACTOR II, FACTOR VII, FACTOR IX, FACTOR X, Protein S Antigen | １、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。 | B02BD01 | CSL BEHRING GMBH |
 | BININ-U INJECTION (HALOPERIDOL) | 易寧優注射液（哈羅嗶利杜） | RIBININ | HALOPERIDOL 5MG | 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 | N05AD01 | 瑞士 |
 | CHU-FU CREAM "WINSTON" | 祛膚敏乳膏〝溫士頓〞 | RE0CHUF | BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) 0.5MG; CLOTRIMAZOLE 10MG; GENTAMICIN (AS SULFATE) 1MG | 過敏性皮膚病和細菌或黴菌所引起的皮膚感染症。 | D01AC20 | 溫士頓 |
 | CLOBEXTM | 柔倍絲藥用頭皮洗劑 | RECLOBX | (clobetasol propionate) | 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | D07AD01 | |
 | CORDARONE INJECTION | 臟得樂注射液 | RI0C309 | AMIODARONE HCL 150MG | 短期使用治療心室纖維顫動、WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動心房纖維顫動。用於對電擊具抗性的心室纖維顫動相關之心跳停止時所進行的心肺腹甦術。 | C01BD01 | |
 | CORDARONE TABLETS | 臟得樂錠 | RO0C310 | AMIODARONE HCL 200MG | ＷＯＬＦＦ－ＰＡＲＫＩＮＳＯＮ－ＷＨＩＴＥ氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動 | C01BD01 | |
 | Cycos Soft Gelatin Capsule 100 mg | 免疫靈軟膠囊 100 毫克 | ROIMMUR | CYCLOSPORIN 100MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCT病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(Biopsy)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(Cytostatic)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 | L04AD01 | 0 |
 | DERMALIN CREAM | 寶膚寧乳膏 | REDERMA | BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.64MG; CLOTRIMAZOLE 10MG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.64MG; CLOTRIMAZOLE 10MG | 適用於下列皮膚感染的局部治療：由紅色癬菌（ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ ＲＥＢＲＵＭ）鬚瘡毛廯菌（ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ ＭＥＮＴＡＧＲＯＰＨＹＴＥＳ）、絮狀表皮癬菌（ＥＰＩＤＥＲＭＯＰＨＹＴＯＮ ＦＬＯＣＣＯＳＵＭ）、大小芽胞菌（ＭＩＣＲ ＯＳＰＯＲＵＭ ＣＡＮＩＳ）所引起之足癬、股癬、頭癬。 | D01AC20 | |
 | DYNIN TABLETS | 帶寧錠 | RODYNIN | METRONIDAZOLE 250MG | 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝腫脹及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | J01XD01 | 瑞士 |
 | EXELDERM SOLUTION (SULCONAZOLE) | "台灣田邊"優足達液劑（蘇可那挫） | REEXELD | SULCONAZOLE NITRATE 10MG | 下列皮膚黴菌病之治療：足癬（香港腳）股癬、體癬、皮膚念珠菌症、花斑癬（汗斑） | D01AC09 | |
 | FORMOXOL INJECTION | "永信" 伏摩素注射液 | RIFORMO | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與Herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | 永信 |
 | FUNGITECH TABLETS 250MG "SINPHAR" | "杏輝" 黴特克舒錠250公絲 | ROFUNGI | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 250MG | 甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS)，嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。 | D01BA02 | 杏輝 |
 | Herceptin solution for injection | 賀癌平 皮下注射劑 | RIHERC6 | TRASTUZUMAB 600MG | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。
1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)：
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適
合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline
或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不
適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 | L01FD01 | ROCH |
 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | RIHERZU | Trastuzumab 440MG | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。
(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
(二) 轉移性胃癌 (mGC)
合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 | L01FD01 | CELLTRION |
 | HOPAN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "KOJAR" | "國嘉" 和寧錠５毫克（哈泊度） | ROHOPAN | HALOPERIDOL 5MG | 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 | N05AD01 | 國嘉 |
 | HUMULIN 70/30 100 IU/ML | 優泌林－混合型（７０／３０）１００單位／毫升 | RI0H202 | INSULIN HUMAN 100I.U. | 糖尿病。 | A10AD01 | 0 |
 | Intaxel Injection | 癌克平注射液 | RIINTAX | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | Kadcyla | 賀癌寧凍晶注射劑 | RIKAD10 | Trastuzumab Emtansine 20MG | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後， 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。 | L01FD01 | F.HOFFMANNLA ROCHE |
 | KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR" | "國嘉"可妥那乳膏２０毫克/公克（克多可那挫） | RE0K207 | KETOCONAZOLE 20MG | 皮膚徽菌和酵母菌所引起的皮膚、頭髮、指甲感染症 | D01AC08 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
 | LOMEXIN | 洛黴欣外用噴霧劑２％ | RELOMEX | Fenticonazole Nitrate 20 mg/mL | ⽪黴菌病(Dermatomycosis)：導因於⽪黴菌感染；包括髮癬菌屬(Trichophyton)，⼩芽胞癬菌屬(Microsporum)，以及表⽪癬菌屬(Epidermophyton)因感染部位不同可分為：禿髮癬、錢癬、股癬、⾜癬、tinea manuum、tinea faciei、髮癬、甲癬等。
⽪膚念珠菌病：常⾒的有肛擦爛、念珠性⼝⾓瘡、臉部念珠菌病、“napkin”、會陰及陰囊念珠菌病、
⽣殖器念珠菌病：(女陰與陰道炎、⽉經感染、陰莖頭炎、陰莖頭包⽪炎)、甲床炎及甲溝炎。
| D01AC12 | |
 | MAGVAC ORAL SOLUTION | 鎂福內服液 | RO0M321 | MAGNESIUM CARBONATE 42.857MG; CITRIC ACID ANHYDROUS 78.286MG | 緩瀉劑。 | A06AD01 | 瑞安 |
 | MY COMB CREAM "SINPHAR" | "杏輝"美康乳膏 | REMYCO6 | NYSTATIN 100000U (UNIT); NEOMYCIN (SULFATE) 2.5MG; GRAMICIDIN 0.25MG; TRIAMCINOLONE ACETONIDE 1MG; NYSTATIN 100000U (UNIT); NEOMYCIN (SULFATE) 2.5MG; GRAMICIDIN 0.25MG; TRIAMCINOLONE ACETONIDE 1MG | 濕疹、過敏性和發炎性皮膚病、續發性細菌或黴菌感染（念珠菌感染） | D01AA20 | 杏輝 |
 | Ogivri 440 mg | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 | RIOGIVR | TRASTUZUMAB 440MG | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌
3. 轉移性胃癌(mGC)
Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：
(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。
(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示，HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 | L01FD01 | BIOCON |
 | SABS INJECTION FOR IV INFUSION 5MG/ML | 沙普注射液５公絲/公撮（咪唑尼達） | RISABS5 | METRONIDAZOLE 5MG | 對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ、ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ、ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具有抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＲＡＧＩＬＩＳ）所引起之感染有效 | J01XD01 | 信東生技股份有限公司 |
 | Safe Plan Tablets 1.5mg“P.L.” | “培力”愉婷錠1.5毫克 | ROSAFEP | LEVONORGESTREL 1.5MG | 事前無避孕措施之緊急避孕措施 | G03AD01 | 0 |
 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG | 新體睦軟膠囊25毫克 | RO0S317 | Ciclosporin 25MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明
危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一
再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法
無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性
的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎
絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以
上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。 | L04AD01 | |
 | TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% | 青眼露滅菌眼藥水０．５％ | RE0TX18 | TIMOLOL MALEATE 6.83MG | 青光眼 | S01ED01 | |
 | Vimax Foaming Solution | 可易適泡沫液 | REVIMAX | CLOBETASOL PROPIONATE 0.5MG | 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 | D07AD01 | 仙台 |
 | Zalain External Gel 2% | 達來外用凝膠2% | REZALAI | SERTACONAZOLE NITRATE 20MG | 治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。 | D01AC14 | 五洲 |