- 藥品狀態暫缺
- 院內碼RITOPOT
- 英文名稱Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
- 中文名稱百博拓普康注射劑
- 成分名
- 適應症卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期,復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 常見副作用發熱性嗜中性白血球減少症、嗜中性白血球減少症、血小板減少症、貧血、白血球減少症。噁心、嘔吐及腹瀉(三者均可能為重度)、便秘、腹痛及黏膜炎。禿頭。厭食(可能為重度)。
- 禁忌(症)1. 對其活性物質或任何賦形劑具有嚴重過敏病史。2. 正在哺乳或懷孕者。3. 在開始第1個療程前已有重度骨髓抑制的情形,定義為基期嗜中性白血球< 1.5 x 109/l和/或血小板計數< 100 x 109/l。
- 注意事項與警語1.給藥途徑: 靜脈注射 2.可否撥半: 3.可否磨粉: 4.儲存方法:貯存於25°C以下,建議在泡製後立即使用或 貯存於冰箱 (2到8°C) 並於24小時後丟棄 5.其他注意事項
- 藥品交互作用和其它的骨髓抑制性細胞毒性藥物一樣將topotecan和其它的細胞毒性藥物(如paclitaxel 或etoposide)併用時,可能會出現更為嚴重的骨髓功能抑制現象,因此必須降低其劑量。不過,和白金製劑(例如cisplatin or carboplatin)併用時,會出現一種明顯的具用藥順序依賴性的交互作用,亦即此交互作用要視白金製劑是在投予topotecan的第1天或第5天給藥而定,如果白金製劑是在投予topotecan的第1天給藥,各項藥物的劑量必須低於在投予topotecan之第5天投予白金製劑時
- 給藥規定9.16.1.Topotecan 注射劑(88/10/1、93/8/1、98/11/1)1.限卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線治療應包括白金化合物)。2.與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第 IV-B 期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性,但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下,權衡利弊,仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕非錠劑、膠囊
- 藥品形狀非錠劑、膠囊
- 藥品顏色非錠劑、膠囊
- 劑量及用法請參見仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整: 2.兒童劑量調整:不建議使用 3.老年人劑量調整:無需特別調整 4.腎功能不良劑量調整:無需特別調整 5.血液透析劑量調整: 6.肝功能不良劑量調整:無需特別調整
- 最大劑量1.卵巢癌與小細胞肺癌1.5mg/m2 2.子宮頸癌0.75mg/m2
- 注射劑配製時溶液限制4亳克小瓶應以4亳升的無菌注射用水泡製,泡製後的溶液每毫升含1毫克topotecan,泡製後溶液需以適當體積的0.9%氟化鈉BP靜脈輸注液或5%葡萄瞪BP靜脈輸注液進一步稀釋,最終濃度為25至50micrograms/mL
- 品牌S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
- 製造商/貿易商ACTAVIS GROUP PTC EHF.
- 許可證號衛部藥輸字第026307號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC26307219健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01CE01
- ATC藥理分類


