 | 5-Fu Inj 50mg/mL, 20mL ★ | 好復注射液50毫克/毫升 | RIFLUOR | fluorouracil 50mg/mL, 20mL | 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解 | L01BC02 | 南光 |
 | ADRIAMYCIN INJ. 2MG/ML | 艾黴素注射液 | RIADRIA | DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | L01DB01 | PFIZER |
 | Afinitor 10mg Tablets | 癌伏妥錠10毫克 | ROAFINI | EVEROLIMUS 10MG | AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。
AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。
AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。
適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。 | L01EG02 | |
 | ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG | 愛寧達注射劑 | RIALIMT | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 713MG | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | |
 | Alimta for Injection 100mg | 愛寧達注射劑 100 毫克 | RIALIMA | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 151.7MG | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | |
 | Alvotinib 400mg Film-Coated tablets | 艾亭寧膜衣錠400毫克 | ROALVOT | IMATINIB MESYLATE 478MG | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | L01EA01 | REMEDICA LTD |
 | Apeta Lyo-Injection | 伏肺瘤凍晶注射劑 | RIAPET5 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 139.79MG; PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE 698.95MG | 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。
2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。
4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。
5.與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 | L01BA04 | 永信 |
 | AVASTIN INJECTION | 癌思停 注射劑 | RIAVASTB | BEVACIZUMAB 25MG | 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):
Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。
Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。
Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。
2. 轉移性乳癌 (mBC):
Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。
3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:
Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。
4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。
Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):
Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 | L01FG01 | |
 | AVASTIN INJECTION | 癌思停 注射劑 | RIAVASI | BEVACIZUMAB 25MG | 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):
Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。
Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。
Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。
2. 轉移性乳癌 (mBC):
Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。
3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:
Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。
4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。
5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。
Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):
Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 | L01FG01 | ROCHE |
 | BERODUAL N METERED AEROSOL | 備喘全定量噴霧液 "德國廠" | REBEROD | IPRATROPIUM BROMIDE 0.021MG; FENOTEROL HYDROBROMIDE 0.05MG | 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害。 | R03AL01 | BOEHRINGER |
 | BLEOCIN FOR INJECTION 15MG | 撲類惡 | RI0B315 | BLEOMYCIN HCL 15MG | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病) | L01DC01 | NIPPON KAYAKU |
 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ROCABOM | Cabozantinib (S)-malate 76.03MG | 1. 腎細胞癌:單一療法適用於:(1)未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2)先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。
2. 肝細胞癌:適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。
3. 分化型甲狀腺癌:適用於12歲以上曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。
4. 神經內分泌腫瘤:適用於12歲以上曾接受治療之無法切除、局部晚期或轉移性、分化良好的胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)及胰臟外神經內分泌腫瘤(epNET)病人。 | L01EX07 | IPSEN |
 | Capecitabine ★ | 艾卡培"艾威群"膜衣錠 | ROCAPEC | Capecitabine | 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及Anthracyline化學治療無效,或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 | L01BC06 | REMEDICA LTD |
 | Carboplatin IV Injection 10mg/ml "Sinphar" | "杏輝"剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升 | RICARBO | CARBOPLATIN 10MG | 卵巢癌。 | L01XA02 | 杏輝 |
 | Cyramza inj 100mg/10mL/vial ★ | 欣銳擇 ® 注射劑 100毫克 | RICYRAM | Ramucirumab 10mg/mL, 10mL | 1.胃癌 (1) Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2) Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2.非小細胞肺癌(NSCLC) Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正 | L01XC21 | LILLY |
 | DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG | 達卡巴仁注射劑200毫克 | RI0D225 | DACARBAZINE 200MG | 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。 | L01AX04 | |
 | DOXOR LYO INJECTION 10 MG (DOXORUBICIN) ★ | 利癌凍晶注射劑10毫克(多索如比辛) | RIDOXOR | 10mg | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | L01DB01 | 南光 |
 | Endoxan Injection | 癌得星注射劑 | RIENDOX | CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 213.8MG; CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 534.5MG; CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATE 1069MG | 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。 | L01AA01 | BAXTER |
 | ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS | 癌德星錠 | RO0EX07 | CYCLOPHOSPHAMIDE 53.5MG | 防治癌症 | L01AA01 | ASTA |
 | ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion | 優赫得凍晶注射劑100毫克 | RIENHER | trastuzumab deruxtecan 107MG | 一、 轉移性乳癌(BC)
1. HER2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH陽性),且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人:
(1) 轉移性癌症治療;或
(2) 術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
2. HER2弱陽性(HER2-Low)和HER2微陽性(HER2-Ultralow):
(1) 單獨使用於具有無法切除或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2微陽性(IHC 0且有細胞膜染色)乳癌,在轉移情況下至少接受過一次荷爾蒙療法且認為不適合接受荷爾蒙療法作為下一線治療的成人病人。
(2) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。
二、 無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變,且先前曾接受過全身性治療。
三、 局部晚期或轉移性胃癌(GC):單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+ 或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。
四、 其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors):單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+)實體腫瘤,先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
| L01FD04 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
 | EPICIN INJECTION | 益彼欣注射液 | RIEPICN | EPIRUBICIN HCL 2MG | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | L01DB03 | 台灣東洋 |
 | Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 | RIERBIU | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY 5MG | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人
• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。
• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。
併用encorafenib,⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。
與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。
與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。 | L01FE01 | |
 | Folep 5mg/mL, 20mL ★ | 鉑瑞停注射液5毫克/毫升 | RIFOL01 | oxaliplatin 5mg/mL, 20mL | 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用,作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。 | L01XA03 | 永信 |
 | FORMOXOL INJECTION | "永信" 伏摩素注射液 | RIFORMO | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與Herceptin併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | 永信 |
 | Fytosid for IV Injection | 癌妥滅靜脈注射液 100毫克 | RIFYTOS | ETOPOSIDE 20MG | 抗癌症。 | L01CB01 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 | RIGEMI2 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 45.56MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FRESENIUS |
 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 | RIGEMCI | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 45.56MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FAREVA Unterach GmbH |
 | Gemita for I.V. Lyophilized Injection | 健彌達靜脈凍晶注射劑 | RIGEMIT | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 228MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1140MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | GEMZAR | 健擇注射劑 | RI0GX27 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 228MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1140MG | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | L01BC05 | |
 | Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg ★ | 妥復克 30mg | ROGIO30 | Afatinib | 2.1. GIOTRIF 適用於具有 EGFR-TK 突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線 治療。 2.2. GIOTRIF 適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺 癌(NSCLC)患者。 | L01EB03 | BOEHRINGR |
 | GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG | 基利克膜衣錠100毫克 | RO0G219 | IMATINIB MESYLATE 119.5MG | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 | L01EA01 | |
 | Halaven 0.5mg/ml Solution for injection ★ | 賀樂維 0.5毫克/毫升注射液 | RIHALAV | Eribulin mesylate | (一) 轉移性乳癌 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。 (二) 脂肪肉瘤 HALAVEN用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤,患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。 | L01XX41 | 衛采 |
 | Herceptin solution for injection | 賀癌平 皮下注射劑 | RIHERC6 | TRASTUZUMAB 600MG | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。
1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC):
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適
合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline
或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不
適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 | L01FD01 | ROCH |
 | Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 | RIHERZU | Trastuzumab 440MG | (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療,再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。
(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
(二) 轉移性胃癌 (mGC)
合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 | L01FD01 | CELLTRION |
 | HYDREA CAPSULES 500MG | 愛治膠囊500 毫克 | RO0H302 | HYDROXYUREA 500MG | 1. 治療慢性骨髓性白血病(治療前期與安寧療護)。
2. 治療復發、轉移或不可開刀之卵巢癌。
3. 與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制。 | L01XX05 | CORDEN PHARMA LATINA S.P.A. |
 | IBRANCE Capsules 100 mg | 愛乳適 膠囊100毫克 | ROIBRAN | palbociclib 100MG | 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。
2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。
說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。 | L01EF01 | PFIZER |
 | IMFINZI Injection 50 mg/ml | 抑癌寧注射劑 | RIIMFI5 | Durvalumab 50MG/ML | | L01FF03 | Catalent Indiana |
 | IMFINZI Injection 50mg/ml ★ | 抑癌寧注射劑120 mg | RIIMFIN | Durvalumab 120mg/2.4mL (50mg/mL) | 局部晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)IMFINZI 適用於治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人 | L01XC28 | CATALENT |
 | IMJUDO Injection 20mg/ml | 抑佳妥注射劑 | RIIMJUD | Tremelimumab 25MG; Tremelimumab 300MG | | L01FX20 | Astrazeneca Uk Limited |
 | Innocan Conc. Solution for I.V. Infusion 20mg/ml | 癌可癒 靜脈輸注濃縮液 20 毫克/毫升 | RIINNOC | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20MG | 1.晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: (1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2.做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 | L01CE02 | 永信 |
 | Intaxel Injection | 癌克平注射液 | RIINTAX | PACLITAXEL 6MG | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 | L01CD01 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG | 艾瑞莎 膜衣錠250公絲 | ROIRESS | GEFITINIB 250MG | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 | L01EB01 | |
 | Irinotecan Injection Concentrate | 依瑞諾丁濃縮注射液 | RIIRINC | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20MG | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:
(1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。
(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。
(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。
(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。
(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
| L01CE02 | 平廷 |
 | Kadcyla | 賀癌寧凍晶注射劑 | RIKAD10 | Trastuzumab Emtansine 20MG | 乳癌: (1)轉移性乳癌:單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明:病人應符合下列條件:之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌:單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人,在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後, 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。 | L01FD01 | F.HOFFMANNLA ROCHE |
 | Kapetral 500mg Film-Coated Tablets | 克癌特膜衣錠500毫克 | ROKAPET | CAPECITABINE 500MG | 乳癌:CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 | L01BC06 | REMEDICA LTD |
 | Kemocarb Injection | 爾定康靜脈注射液 | RIKEMOC | CARBOPLATIN 10MG | 卵巢癌。 | L01XA02 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
 | Kemoplat Injection 1mg/ml | 克莫抗癌注射劑1毫克/毫升 | RIKEMOL | CISPLATIN (CIS-DDPDDP) 1MG | 抗惡性腫瘍劑。 | L01XA01 | |
 | Keytruda Injection | 吉舒達注射劑 | RIKEYTR | Pembrolizumab 100MG | 1.黑色素細胞瘤: 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。 作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌: 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用,做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分,淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 單獨使用,用於已完全切除且術後接受含鉑藥物化學治療之非小細胞肺癌(NSCLC)且具高復發風險病人的輔助治療(adjuvant therapy)。 3.惡性胸膜間皮瘤: 與pemetrexed及含鉑化學療法併用,做為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤(MPM, malignant pleural mesothelioma)成人病人的第一線治療藥物。 4.典型何杰金氏淋巴瘤: 治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。 5.頭頸部鱗狀細胞癌:適用於可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1 表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的前導性治療(neoadjuvant therapy),並於手術後聯合放射治療,合併或不合併cisplatin,隨後以單一療法作為輔助治療(adjuvant therapy)。與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。 單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。 6.泌尿道上皮癌: 與enfortumab vedotin 併用,治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。 單獨使用,治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 單獨使用,治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 7.胃癌: 與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。 與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用,做為經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。 8.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤: 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。 9.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症: 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。 10.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌: 做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。 11.肝細胞癌: 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。 12.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma): 與gemcitabine 及cisplatin 併用,治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌(BTC)的病人。 13.子宮頸癌: 與同步化學放射療法併用,治療高復發風險之局部晚期子宮頸癌病人。 與化學療法併用,合併或不合併bevacizumab,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。 單獨使用,治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現 象的復發或轉移性子宮頸癌病人。 14.腎細胞癌: 與axitinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。 與lenvatinib併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。 15.子宮內膜癌: 與carboplatin 及paclitaxel 併用,隨後作為單一療法,治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌病人。 與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 16.食道癌: 與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。 作為單一療法,治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。 17.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer): 與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。 與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。 18.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症: 治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase (mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。 | L01FF02 | MSD |
 | KISQALIR 200mg Film-Coated Tablets | 擊癌利200毫克膜衣錠 | ROKISQA | Ribociclib succinate 254.4MG | 與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。 | L01EF02 | 諾華 |
 | Lenvima Capsules 10 mg | 樂衛瑪膠囊10毫克 | ROLENVI | Lenvatinib mesilate 12.25MG | 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。
2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。
3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。
4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 | L01EX08 | KAWASHIMA PLANT OF EISAI CO.,LTD. |
 | Lenvima Capsules 4 mg | 樂衛瑪膠囊4毫克 | ROLENV4 | Lenvatinib mesilate 4.9MG | 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。
2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。
3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。
4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 | L01EX08 | KAWASHIMA |
 | Lonsurf 15mg ★ | 朗斯弗®膜衣錠15mg | ROLONSU | Trifluridine: 15 mg. Tipiracil hydrochloride: 7.065 mg | 1.用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者,包括fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。2.須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以8週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。3.本藥品不得與regorafenib併用。 | L01BC59 | TIAHO |
 | Mabthera solution for IV Infusion | 莫須瘤注射劑 | RIMABT5 | Rituximab 10MG | 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。
2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。
3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。
4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):
與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 | L01FA01 | ROCHE |
 | METHOTREXATE INJECTION "DBL" | 盈壽求得注射液 | RIMETHT | METHOTREXATE 25MG | 抗惡性腫瘍 | L01BA01 | HUSPIRA |
 | Mitonco for inj 10mg ★ | 無 | RIMITON | Mitomycin C 10mg | 無(申請中) | L01DC03 | KOREA UNITED |
 | NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION | 溫諾平注射液10公絲/公撮 | RINAVEL | VINORELBINE TARTRATE 13.85MG | 非小細胞肺癌,移轉性乳癌 | L01CA04 | PIERRE |
 | NAVELBINE 20MG, SOFT CAPSULE | 溫諾平20毫克軟膠囊 | RONAVEL | VINORELBINE TARTRATE 27.7MG | 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 | L01CA04 | R.P.SCHERER GMBH & CO.KG |
 | Nexavar film-coated tablets 200mg | 蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克 | RONEXAV | SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED 274MG | 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。
晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。
放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
| L01EX02 | BAYER |
 | Nolbaxol Injection 20mg/ml "Yung Shin" | "永信"活克癌注射液20毫克/毫升 | RINOLBA | DOCETAXEL 21.34MG | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | L01CD02 | 永信 |
 | Ofev Soft Capsules 100mg | 抑肺纖軟膠囊100毫克 | ROOFE10 | Nintedanib ethanesulfonate 120.4MG | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。
3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | L01EX09 | Catalent |
 | Ofev Soft Capsules 150mg | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ROOFEVC | Nintedanib ethanesulfonate 180.6MG | 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。
3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。 | L01EX09 | 百靈佳 |
 | Ogivri 440 mg | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 | RIOGIVR | TRASTUZUMAB 440MG | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:
1. 早期乳癌(EBC)
(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。
(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。
(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。
(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。
2. 轉移性乳癌(MBC)
(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。
(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。
(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌
3. 轉移性胃癌(mGC)
Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:
(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。
(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 | L01FD01 | BIOCON |
 | ORECTALIP IV INJECTION 5MG/ML“Sinphar” | “杏輝”杏瑞鉑靜脈注射液5毫克/毫升 | RIORECT | OXALIPLATIN 5MG | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 | L01XA03 | |
 | Perjeta Vial 420mg | 賀疾妥注射液420毫克 | RIPERJE | Pertuzumab 420MG | | L01FD02 | ROCHE |
 | Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg | 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克 | RIPHE12 | Pertuzumab 1200MG; Trastuzumab 600MG | 早期乳癌 (EBC)
與化學治療藥物合併使用於:
˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。
˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。
轉移性乳癌(MBC)
與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 | L01FY01 | ROCHE |
 | Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg | 賀雙妥皮下注射劑 600/600毫克 | RIPHESG | Pertuzumab 600MG; Trastuzumab 600MG | 早期乳癌 (EBC)
與化學治療藥物合併使用於:
˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。
˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。
轉移性乳癌(MBC)
與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 | L01FY01 | ROCHE |
 | Pneumovax 23 | 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌23價 | RI0P329 | pneumovax 23 | 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。 | J07AL01 | MSD |
 | Stivarga Film-Coated Tablets 40mg ★ | 癌瑞格膜衣錠40毫克 | ROSTIVA | regorafenib 40mg/tab | 大腸直腸癌: Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法;若KRAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤: 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤 | L01XE05 | |
 | SULPIN F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "S.T." | "信東"舒復寧膜衣錠200公絲(斯比樂) | ROSUL01 | SULPIRIDE 200MG | 精神病狀態、消化性潰瘍 | N05AL01 | 榮民製藥股份有限公司 |
 | SURIN TABLETS 200MG "YU SHENG" (SULPIRIDE) | "優生"舒立寧錠200公絲(斯而比來特) | RO0SX48 | SULPIRIDE 200MG | 精神病狀態、消化性潰瘍。 | N05AL01 | |
 | TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 80 MG ★ | 泰格莎膜衣錠80毫克 | ROTAGRI | OSIMERTINIB 80mg | TAGRISSO (osimertinib) 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性 NSCLC 病人的第一線治療。 TAGRISSO適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 | L01EB04 | ASTRAZENECA AB |
 | Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy” | “義大利”得舒緩膜衣錠 150 毫克 | ROTARCA | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 163.93MG | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | L01EB02 | SCHWARZ |
 | Ternibin F.C. Tablets 250mg | 癌必莎爾膜衣錠250毫克 | ROTERNI | GEFITINIB 250MG | Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | L01EB01 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
 | Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion | 百博拓普康注射劑 | RITOPOT | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 4.35MG; TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 1.09MG | 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期,復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 | L01CE01 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
 | TRODELVY for Injection | 拓達維注射劑 | RITRODE | sacituzumab govitecan 180MG | 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。
2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌,過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療,除非病人不適合接受內分泌治療。 | L01FX17 | BSP |
 | Truxima | 妥利希瑪 注射劑 | RITRUXM | Rituximab 100MG; Rituximab 500MG | 1.非何杰金氏淋巴瘤
(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。
(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。
(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。
(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
2.類風濕性關節炎
(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。
(2)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。
3.慢性淋巴球性白血病
(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。
(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。
4.成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2 歲以上兒童及成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
5.尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 | L01FA01 | CELLT |
 | TS-1 CAPSULES 20MG | 愛斯萬膠囊20毫克 | ROTS1CA | TEGAFUR (FTORAFUR) 20MG; GIMERACIL 5.8MG; OTERACIL POTASSIUM 19.6MG | 1. 胃癌:
(1) 胃癌術後輔助性化療,用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。
(2) 適用於治療無法切除之晚期胃癌。
2. 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。
3. 大腸直腸癌:與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。
4. 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
5. 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。
6. 早期乳癌 : 併用內分泌療法,適用於具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性早期乳癌之婦女的術後輔助治療。 | L01BC53 | TAIHO |
 | UFUR CAPSULE | 友復 膠囊 | RO0U202 | TEGAFUR (FTORAFUR) 100MG; URACIL 224MG | 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。 | L01BC53 | 台灣東洋 |
 | Vectibix solution for infusion | 維必施 注射劑 | RIVECTI | Panitumumab 20MG | 1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:
(1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。
(2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
2. 併用sotorasib適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人。 | L01FE02 | 台灣安進藥品有限公司 |
 | VINBLASTINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL" | 敏伯斯登注射液1毫克/1毫升 | RI0VINB | VINBLASTINE SULFATE 1MG | 急性白血病、淋巴肉瘤、何杰金氏病。 | L01CA01 | DBL |
 | VINCRISTINE SULPHATE INJECTION 1MG/1ML "DBL" | 文克斯汀注射液1毫克/1毫升 | RIVINCI | VINCRISTINE SULFATE 1MG | 急性白血病。 | L01CA02 | HOSPIRA |
 | Vinobin Softgel Capsules 20mg | 威若賓20毫克軟膠囊 | ROVINOB | VINORELBINE TARTRATE 27.7MG | 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 | L01CA04 | 美時 |
 | VIZIMPRO Film-Coated Tablets 30mg | 肺欣妥膜衣錠30毫克 | ROVIZIM | Dacomitinib monohydrate 31.153MG | 做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。 | L01EB07 | PFIZER |