- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIHALAV
- 英文名稱Halaven 0.5mg/ml Solution for injection ★
- 中文名稱賀樂維 0.5毫克/毫升注射液
- 成分名Eribulin mesylate
- 適應症(一) 轉移性乳癌 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。 (二) 脂肪肉瘤 HALAVEN用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。
- 常見副作用患者使用HALAVEN®最常見之不良反應(≥25%)報告為嗜中性白血球減少症、貧血、疲勞/虛弱、禿髮、周邊神經病變、噁心及便秘。
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語25℃以下儲存。注射器中未稀釋之HALAVEN®於室溫下最長可放置4小時，於冷藏(40°F/4°C)最長可放置24小時。稀釋後之HALAVEN®溶液於室溫下最長可放置4小時，於冷藏最長可放置24小時。未使用完之小瓶須丟棄。
- 藥品交互作用Eribulin於人類初代肝臟細胞顯示對CYP1A、CYP2C9、CYP2C19及CYP3A無潛在誘導性。Eribulin於人類肝臟微粒體中抑制CYP3A4活性，但eribulin不太可能實質增加CYP3A4受體之血漿濃度。Eribulin於人類組合肝臟微粒體之濃度達5 μM時，未觀察到顯著抑制CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP 2D6或CYP 2E1。體外藥物交互作用研究顯示eribulin不會抑制這些酵素受質之藥物，且不太可能影響CYP酵素受質之藥物的血漿濃度。Eribulin於體
- 給藥規定9.48.Eribulin（如Halaven）：（103/12/1、106/11/1、108/12/1、110/2/1）1.轉移性乳癌：(1)用於治療轉移性乳癌患者且先前曾接受過anthracycline和taxane兩種針對轉移性乳癌之化學治療輔助性治療。(2)每3個療程需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1)(3)Eribulin與ixabepilone用於治療上述之轉移性乳癌患者時，僅得擇一使用，且不得互換（eribulin限用於未曾使用過ixabe
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕HALAVEN®為澄清、無色、無菌之注射液。每小瓶含1 mg的eribulin mesylate，相當於0.5 mg/mL溶液於乙醇:水(5:95)。賦形劑: Ethanol anhydrous, Water for injections, Hydrochloric acid, Sodium hydroxide。
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法HALAVEN之建議劑量為1.4 mg/m2。於第1天和第8天以靜脈注射2至5分鐘給藥，每21天為一週期。
- 劑量調整※每次給藥前須評估周邊神經病變及全血球計數。※延後給藥之建議如有以下任一情況，則勿在第1天或第8天給予HALAVEN®：- 絕對嗜中性白血球計數 (ANC) < 1,000/mm3- 血小板 < 75,000/mm3- 3級或4級非血液性毒性第8天給藥最多可延後一週。- 若於第15天毒性未消除或嚴重度未降低至2級以下(含2級)，則停止給藥。- 若於第15天毒性消除或嚴重度降低至2級以下(含2級)，則降低HALAVEN®給藥劑量，且不可於2週內開始下一週期。※降低劑量之建議若因毒性延後給
- 最大劑量HALAVEN®之建議劑量為1.4 mg/m2
- 注射劑配製時溶液限制自單次使用之小瓶中無菌抽取所需劑量之HALAVEN®，給予未稀釋或以100 mL 0.9%氯化鈉溶液稀釋之注射液(USP)。勿以葡萄糖溶液稀釋或是用含葡萄糖溶液之靜脈注射管線給藥。勿與其他藥物併用相同之靜脈注射管線給藥。
- 品牌衛采
- 製造商/貿易商台灣大昌華嘉股份有限公司
- 許可證號衛部藥輸字第26140號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC26140212健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01XX41
- ATC藥理分類