- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROTERNI
- 英文名稱Ternibin F.C. Tablets 250mg
- 中文名稱癌必莎爾膜衣錠250毫克
- 成分名GEFITINIB 250MG
- 適應症Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 常見副作用可能之不良反應：最常報告之藥物不良反應，發生於20%以上之患者，包括腹瀉、皮疹、皮癢、皮膚乾燥及面皰。不良反應通常發生於治療之第一個月，且通常為可逆性。約有10%之患者有嚴重之ADR(共同毒性標準(Common Toxicity Criteria，CTC)第3或4級)。大約有3%之患者因為ADR而停止治療。
- 禁忌(症)禁用於已知對此藥品之有效成分或任何組成會嚴重過敏之患者
- 注意事項與警語1. 服用患者，曾發生少見之間質性肺病，其可能係急性發作，有些患者因而致命。患者若同時合併有自發性肺臟纖維化/間質性肺炎/塵肺症/輻射性肺炎/藥物引起之肺炎時，在此種情況下其死亡率會增加。如果患者出現呼吸症狀之惡化，如呼吸困難、咳嗽及發燒時，應停止治療，並立即著手調查。當確認是間質性肺病時，應停用，並給患者適當之治療。2. 曾發現無症狀之肝臟轉氨酶上升。因此建議定期檢查肝功能。對肝臟轉氨酶輕度至中度上升者，使用應特別謹慎。若變化較嚴重時，應考慮停藥3. 會誘發CYP3A4活性之物質可能會促進代謝且降
- 藥品交互作用1. 健康志願者併用rifampicin(強效的3A4誘導劑)時，其gefitinib之AUC平均值，比未併用rifampicin者降低達83%。2. 健康志願者併用itraconazole與Ketoconazole(為CYP3A4抑制劑)時，其gefitinib之AUC平均值，比未併用者增加達80%。此種增加在臨床上可能有其影響，因為不良反應的發生與劑量及藥物有關。3. 會使胃液pH值顯著持續上升(≧5)之藥物(如高劑量cimetidine,rantidine)，會導致gefitinib之AUC平均
- 給藥規定
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀圓形
- 藥品顏色紅
- 劑量及用法請詳閱說明書後使用
- 劑量調整Geriatric: Adjustment not necessaryRenal impairment:Adjustment not necessaryDosage adjustment for hepatic impairment at treatment initiation:Adjustment not necessaryDosage adjustment for hepatotoxicity during treatment:ALT and/or AST elevations (grade
- 最大劑量250MG
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 製造商/貿易商中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 許可證號衛部藥製字第059239號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼AC59239100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01EB01
- ATC藥理分類