- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROTAGRI
- 英文名稱TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 80 MG ★
- 中文名稱泰格莎膜衣錠80毫克
- 成分名OSIMERTINIB 80mg
- 適應症TAGRISSO (osimertinib) 適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變之局部侵犯性或轉移性 NSCLC 病人的第一線治療。 TAGRISSO適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性NSCLC在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
- 常見副作用Common皮膚相關: 皮膚乾燥 (23% to 36% ), 指甲異常 (22% to 37% ), 紅疹 (34% to 58% )腸胃道相關: 食欲降低 (13% to 20% ), 腹瀉 (41% to 58% )血液學相關: 白血球減少, All Grades (61% ), 淋巴細胞下降, All Grades (63% ), 嗜中性白血球下降, All Grades (27% ), 血小板下降, All Grades (46% )其他: 疲憊 (13% to 22% )
- 禁忌(症)無
- 注意事項與警語1 間質性肺病（ILD）/肺炎（pneumonitis）所有臨床試驗中，接受 TAGRISSO 的患者中（n=813），3.3%（n=27）發生間質性肺病（ILD）/ 肺炎（pneumonitis），其中 0.5%（n=4）為致命性案例。若患者出現惡化的呼吸道症狀（如呼吸困難、咳嗽和發燒）且該症狀可能為 ILD 表徵，則應暫停TAGRISSO並立即檢查是否發生ILD。若證實為ILD，應永久停用TAGRISSO。2 QT間期延長接受TAGRISSO治療的患者中發生校正心率之QT（QTc）間期延長
- 藥品交互作用強效CYP3A4誘導劑會降低osimertinib的暴露量。Osimertinib會增加乳癌抗性蛋白質（BCRP）受質的暴露量。強效CYP3A抑制劑根據本品併用itraconazole（一種強效CYP3A4抑制劑）的臨床試驗顯示CYP3A抑制劑可能不會影響osimertinib的暴露量。強效CYP3A誘導劑根據本品併用 rifampicin 的藥物動力學臨床試驗顯示，建議避免 TAGRISSO 同時與強效 CYP3A 誘導劑併用（如 phenytoin、rifampicin、carbamazepi
- 給藥規定
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知可將錠劑於約 50 mL 非碳酸水中，攪拌直到錠劑崩散後立即喝下。製備期間不要壓碎、加熱或用超音波震碎。再以 120-240 mL 水沖洗容器後立即喝下。若需要由鼻胃管投藥，將錠劑崩散於 15 mL 非碳酸水中，另以 15 mL 的開水沖洗殘餘藥並移至灌食空針，將 30 mL 的藥品液體依鼻胃管使用說明進行給藥，再以適量的開水沖洗管道。
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕YSP 25
- 藥品形狀圓形
- 藥品顏色淡橘色
- 劑量及用法Non-small cell lung cancer, Metastatic disease with EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R mutation; first line therapy80 mg orally once daily until disease progression or unacceptable toxicity Non-small cell lung cancer, Metastatic EGFR T790M mutati
- 劑量調整Renal impairment (CrCl 15 to 89 mL/min): No adjustment recommended ESRD (CrCl less than 15 mL/min): No dosage available Hepatic impairment (mild or moderate, Child-Pugh A or B, total bilirubin less than or equal to ULN and AST greater than ULN, or total
- 最大劑量N/A
- 注射劑配製時溶液限制非注射劑
- 品牌ASTRAZENECA AB
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛署藥製字第044547號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC26968100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01EB04
- ATC藥理分類