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  • 藥品狀態
    暫缺
  • 院內碼
    ROIRESS
  • 英文名稱
    IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG
  • 中文名稱
    艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲
  • 成分名
    GEFITINIB 250MG
  • 適應症
    IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。
  • 常見副作用
    可能之不良反應：最常報告之藥物不良反應，發生於20%以上之患者，包括腹瀉、皮疹、皮癢、皮膚乾燥及面皰。不良反應通常發生於治療之第一個月，且通常為可逆性。約有10%之患者有嚴重之ADR(共同毒性標準(Common Toxicity Criteria，CTC)第3或4級)。大約有3%之患者因為ADR而停止治療。
  • 禁忌(症)
    禁用於已知對此藥品之有效成分或任何組成會嚴重過敏之患者。
  • 注意事項與警語
    1. 服用Iressa之患者，曾發生少見之間質性肺病，其可能係急性發作，有些患者因而致命。患者若同時合併有自發性肺臟纖維化/間質性肺炎/塵肺症/輻射性肺炎/藥物引起之肺炎時，在此種情況下其死亡率會增加。如果患者出現呼吸症狀之惡化，如呼吸困難、咳嗽及發燒時，應停止用Iressa治療，並立即著手調查。當確認是間質性肺病時，應停用Iressa，並給患者適當之治療。2. 曾發現無症狀之肝臟轉氨酶上升。因此建議定期檢查肝功能。對肝臟轉氨酶輕度至中度上升者，使用IRESSA應特別謹慎。若變化較嚴重時，應考慮停藥3
  • 藥品交互作用
    1. 健康志願者併用rifampicin(強效的3A4誘導劑)時，其gefitinib之AUC平均值，比未併用rifampicin者降低達83%。2. 健康志願者併用itraconazole與Ketoconazole(為CYP3A4抑制劑)時，其gefitinib之AUC平均值，比未併用者增加達80%。此種增加在臨床上可能有其影響，因為不良反應的發生與劑量及藥物有關。3. 會使胃液pH值顯著持續上升(≧5)之藥物(如高劑量cimetidine,rantidine)，會導致gefitinib之AUC平均
  • 給藥規定
    第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.24.Gefitinib (如Iressa): (93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1、101/5/1、101/10/1) 附表九之一1. 限單獨使用於(1)具有EGFR-TK基因突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療。(100/6/1)(2)先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌。(96/11/1、100/6/1)
  • 懷孕分級
    D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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