- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROKISQA
- 英文名稱KISQALIR 200mg Film-Coated Tablets
- 中文名稱擊癌利200毫克膜衣錠
- 成分名
- 適應症與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 常見副作用最常見的 AR ( 通報發生率 ≥ 20%) 為嗜中性白血球減少、噁心、倦怠、腹瀉、白血球減少、脫髮、嘔吐、便秘、頭痛、背痛。最常見的第 3/4 級 AR ( 通報發生率 > 5%) 為嗜中性白血球減少、白血球減少、肝功能檢驗異常、淋巴球減少、 嘔吐。
- 禁忌(症)無
- 注意事項與警語QT 間期延長、與Tamoxifen 併用提高了QT 期間延長、肝膽毒性、嗜中性白血球減少及胚胎-胎兒毒性。
- 藥品交互作用1. 可能增加 Ribociclib 血漿濃度的藥物 : CYP3A4 抑制劑。2. 可能降低 Ribociclib 血漿濃度的藥物 : CYP3A4 誘發劑。3. KISQALI 對其他藥物的影響 : 治療劑量範圍狹窄的 CYP3A 受質。4. 延長 QT 間期的藥物 : 應避免同時併用 KISQALI 與已知可能延長 QT 的藥物, 例如抗心律不整藥物 ( 包括但不限於 amiodarone、 disopyramide、procainamide、quinidine 和 sotalol), 和其
- 給藥規定第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.72.CDK4/6抑制劑 1.限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用,做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第1線內分泌治療,須完全符合以下條件:(1)荷爾蒙接受體為強陽性:ER或PR >30%。(2)HER-2 檢測為陰性。(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)。2.經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病惡化即必須停止使用。3.使用限制:(1)ribocicl
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀圓形
- 藥品顏色灰
- 劑量及用法詳見仿單。
- 劑量調整KISQALI的劑量調整,建議以個別病人的安全性和耐受性為準。KISQALI 用於兒科患者的安全性和療效尚未確立。在輕度至中度腎功能不全的病人身上,並不需要調整劑量。重度腎功能不全的病人之建議起始劑量為每天一劑200mg KISQALI。輕度肝功能不全 (Child-Pugh A 級) 病人,不需要調整劑量。中度 (Child-Pugh B 級) 和重度 (Child-Pugh C 級) 肝功能不全病人,KISQALI建議起始劑量為每日一次 400mg。
- 最大劑量600mg QD
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌諾華
- 製造商/貿易商裕利股份有限公司
- 許可證號衛部藥輸字第027320號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC27320100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01EF02
- ATC藥理分類


