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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    ROAFINI
  • 英文名稱
    Afinitor 10mg Tablets
  • 中文名稱
    癌伏妥錠10毫克
  • 成分名
    EVEROLIMUS 10MG
  • 適應症
    AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
  • 常見副作用
    常見胃腸道:口炎(67％)、腹瀉(33%)、噁心(29%)。神經系統異常:味覺異常(22%)、頭痛(21%)。呼吸、胸部及縱膈異常:咳嗽(24%)、呼吸困難(21%)。其它:感染(50%)、皮疹(39%)、疲勞(36%)、食慾下降(30%)、體重減少(25%)、關節痛(20%)。
  • 禁忌(症)
    對於主成分、rapamycin ( 雷帕霉素) 衍生物或任何賦形劑過敏者( 請參見警語與注意事項部份)。目前觀察到過敏性反應症狀包括( 但不限於) 過敏性休克、呼吸困難、潮紅、胸痛或血管性水腫( 例如呼吸道或舌頭腫脹伴隨或未伴隨呼吸障礙)。
  • 注意事項與警語
    非感染性肺炎非感染性肺炎是rapamycin衍生物造成的典型反應之一，包括AFINITOR。臨床試驗中約有19% 服用AFINITOR 的患者出現非感染性肺炎案例。一般毒性評估標準(Common Toxicity Criteria, CTC) 第3 級與第4 級之非感染性肺炎的發生率分別為4.0% 及0.2% ( 請參見不良反應部份)；有觀察到死亡案例。對於出現非特異性呼吸病徵與症狀，如缺氧、肋膜積水、咳嗽或呼吸困難，且已經以合適的檢查方式排除傳染性、腫瘤性與其他因素的患者，應考慮診斷是否患有非感染性肺
  • 藥品交互作用
    Everolimus是CYP3A4的受質之一，也是多重藥物流出幫浦P-醣蛋白(P-gP)的受質與中度抑制劑。體外實驗顯示everolimus是CYP3A4的競爭型抑制劑，同時也是CYP2D6 的混合型抑制劑。
  • 給藥規定
  • 懷孕分級
    D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
    管灌: 錠劑以輕輕攪拌的方式完全溶散於一杯水( 約 30 毫升) 中
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