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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    ROKISQA
  • 英文名稱
    KISQALIR 200mg Film-Coated Tablets
  • 中文名稱
    擊癌利200毫克膜衣錠
  • 成分名
    Ribociclib succinate 254.4MG
  • 適應症
    與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
  • 常見副作用
    最常見的 AR ( 通報發生率 ≥ 20%) 為嗜中性白血球減少、噁心、倦怠、腹瀉、白血球減少、脫髮、嘔吐、便秘、頭痛、背痛。最常見的第 3/4 級 AR ( 通報發生率 > 5%) 為嗜中性白血球減少、白血球減少、肝功能檢驗異常、淋巴球減少、 嘔吐。
  • 禁忌(症)
    無
  • 注意事項與警語
    QT 間期延長、與Tamoxifen 併用提高了QT 期間延長、肝膽毒性、嗜中性白血球減少及胚胎-胎兒毒性。
  • 藥品交互作用
    1. 可能增加 Ribociclib 血漿濃度的藥物 : CYP3A4 抑制劑。2. 可能降低 Ribociclib 血漿濃度的藥物 : CYP3A4 誘發劑。3. KISQALI 對其他藥物的影響 : 治療劑量範圍狹窄的 CYP3A 受質。4. 延長 QT 間期的藥物 : 應避免同時併用 KISQALI 與已知可能延長 QT 的藥物， 例如抗心律不整藥物 ( 包括但不限於 amiodarone、 disopyramide、procainamide、quinidine 和 sotalol)， 和其
  • 給藥規定
    第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.72.CDK4/6抑制劑 1.限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用，做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第1線內分泌治療，須完全符合以下條件：(1)荷爾蒙接受體為強陽性：ER或PR >30%。(2)HER-2 檢測為陰性。(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)。2.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用。3.使用限制：(1)ribocicl
  • 懷孕分級
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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