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  • 藥品狀態
    暫缺
  • 院內碼
    ROCABOM
  • 英文名稱
    CABOMETYX film-coated tablet 60mg
  • 中文名稱
    癌必定膜衣錠 60毫克
  • 成分名
    Cabozantinib (S)-malate 76.03MG
  • 適應症
    1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1)未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2)先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。 2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。 3. 分化型甲狀腺癌：適用於12歲以上曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 4. 神經內分泌腫瘤：適用於12歲以上曾接受治療之無法切除、局部晚期或轉移性、分化良好的胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)及胰臟外神經內分泌腫瘤(epNET)病人。
  • 常見副作用
    臨床重大不良反應： 出血;動脈瘤與動脈剝離;穿孔及瘻管;血栓事件;高血壓及高血壓危象;腹瀉;肢端紅腫症;肝毒性;腎上腺機能不全;蛋白尿;下顎骨壞死;傷口併發症;可逆性後腦白質病變症候群;甲狀腺功能異常;低血鈣症
  • 禁忌(症)
    無
  • 注意事項與警語
    出血、動脈瘤與動脈剝離、穿孔及瘻管、血栓事件、高血壓及高血壓危象、心臟衰竭、腹瀉、肢端紅腫症、肝毒性、腎上腺機能不全、蛋白尿、下顎骨壞死、傷口併發症、可逆性後腦白質病變症候群、甲狀腺功能異常、低血鈣症、胚胎－胎兒毒性。不可撥半、不可磨粉、25℃以下儲存。
  • 藥品交互作用
    CABOMETYX應避免與強效 CYP3A4抑制劑併用。當無法避免併用強效CYP3A4抑制劑時，CABOMETYX應降低劑量。應避免食用葡萄柚或飲用葡萄柚汁，因為可能會增加 cabozantinib的曝藥量。CABOMETYX應避免與強效CYP3A4誘導劑併用。當無法避免併用強效CYP3A4誘導劑時，CABOMETYX應調高劑量。 應避免使用聖約翰草(St.John’s Wort)，因為可能會減少cabozantinib的曝藥量。
  • 給藥規定
  • 懷孕分級
    未分類
  • 生育風險建議
    CABOMETYX開始給藥前，應先確認具生育能力的婦女之懷孕狀態[請參閱特殊族群 注意事項(6.1)]。 孕婦服用CABOMETYX會對胎兒造成傷害[請參閱特殊族群注意事項(6.1)]。 女性 應告知具生育能力的婦女在CABOMETYX 治療期間及最後一劑給藥後4個月內採取 有效避孕方式。女性及男性 根據動物試驗結果發現，CABOMETYX會損害女性及男性的生育能力[請參閱臨床前 安全性資料(10.3)]。
  • 懷孕期安全性
    根據動物試驗結果及 CABOMETYX的作用機轉[請參閱藥理特性(10.1)]，投與孕婦 CABOMETYX會對胎兒產生傷害。目前沒有針對懷孕婦女的研究數據可以提供藥物相關風險的資訊。
  • 授乳期安全性
    目前沒有關於 cabozantinib 及其代謝產物存在於人類母乳，或影響吸吮母乳之 嬰兒或母乳產出的相關資訊。由於 CABOMETYX 有可能使吸吮母乳之嬰兒產生嚴 重不良反應，應告知婦女於接受 CABOMETYX 治療期間及最後一劑給藥後4個月 內，不要哺餵母乳。
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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