- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROOFE10
- 英文名稱Ofev Soft Capsules 100mg
- 中文名稱抑肺纖軟膠囊100毫克
- 成分名Nintedanib ethanesulfonate 120.4MG
- 適應症1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。 2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。 3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
- 常見副作用
- 禁忌(症)已知對nintedanib、花生、大豆或本品所含賦形劑過敏的病人。懷孕。
- 注意事項與警語無特別記載。
- 藥品交互作用P-醣蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制劑與誘導劑Nintedanib是P-gp的受質，同時也是CYP3A4的受質(但較為次要) [請參見「藥物動力學」(11)]。與口服的P-gp及CYP3A4抑制劑ketoconazole併用時，會增加60%的nintedanib暴露量。P-gp兼CYP3A4抑制劑(例如：erythromycin)與OFEV併用時，可能會增加nintedanib的暴露量[請參見「藥物動力學」(11)]，發生此類情況時，應密切監測病人的OFEV耐受性。在處理不良反應時，可能需要中斷、調
- 給藥規定第六節 呼吸道藥物6.2.其他Miscellaneous6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone（如Pirespa）：(106/3/1、106/7/1、108/12/1、109/9/1、110/6/1、112/7/1、112/12/1）1.特發性肺纖維化：(1)需檢附肺部HRCT (High resolution computed tomography)影像檢查。(2) 經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)後
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀膠囊;;;膠囊
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳如仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整:口服劑量為100毫克，一天兩次，間隔12小時 2.兒童劑量調整:無 3.老年人劑量調整: 4.腎功能不良劑量調整: 5.血液透析劑量調整: 6.肝功能不良劑量調整: 輕度肝功能不全
- 最大劑量口服劑量為100毫克，一天兩次，間隔12小時
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌Catalent
- 製造商/貿易商BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
- 許可證號衛部藥輸字第026569號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼
- 健保給付規定
- ATC碼L01EX09
- ATC藥理分類