- 藥品狀態使用中
- 院內碼ROOFEVC
- 英文名稱Ofev Soft Capsules 150mg
- 中文名稱抑肺纖軟膠囊150毫克
- 成分名Nintedanib ethanesulfonate 180.6MG
- 適應症1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。 2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。 3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
- 常見副作用腹瀉(62-76%)， 體重減輕(10-12%)，腹部疼痛(15-18%)，噁心(24-32%)，嘔吐(12-25%)，食慾不振(9-11%)，頭痛(8-9%)
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語*肝功能不全:不建議使用OFEV治療中度（Child Pugh評分等級B）至重度（Child Pugh評分等級C）肝功能不全之病人*肝功能指數升高和藥物引起之肝損傷(DILI):大部分肝臟事件發生在治療期間的前三個月內。臨床試驗中，服用OFEV時曾出現肝臟酵素濃度（ALT、AST、ALKP、GGT）和膽紅素濃度升高現象。在大多數情況下，肝臟酵素濃度和膽紅色素濃度的增加在調整劑量或暫停用藥後是屬於可逆的。*胃腸不適:病人若發生腹瀉不良反應，可能有必要調整劑量或暫時中斷治療。出現初步的徵象時，應適當補充水
- 藥品交互作用P-醣蛋白（P-gp）和CYP3A4抑制劑與誘導劑Nintedanib是P-gp的受質，同時也是CYP3A4的受質（但較為次要）。與口服的P-gp及CYP3A4抑制劑ketoconazole併用時，會增加60%的nintedanib暴露量。P-gp兼CYP3A4抑制劑（例如：erythromycin）與OFEV併用時，可能會增加nintedanib的暴露，發生此類情況時，應密切監測病人的OFEV耐受性。在處理不良反應時，可能需要中斷、調降或停用OFEV的治療劑量。在併用口服的P-gp及CYP3A4誘導劑
- 給藥規定第6節 呼吸道藥物 Respiratory tract drugs6.2.其他 Miscellaneous6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone（如Pirespa）：(106/3/1、106/7/1、108/12/1）6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone（如Pirespa）：(106/3/1、106/7/1、108/12/1、109/9/1、110/6/1） 1.特發性肺纖維化：(1)需檢附肺部HRCT (High resolu
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕無;;;無
- 藥品形狀膠囊;;;膠囊
- 藥品顏色棕;;;棕
- 劑量及用法詳如仿單
- 劑量調整除治療症狀外，若適用，在處理OFEV的不良反應時，可能必須調降劑量或暫時中斷治療，直到不良反應改善至可持續接受OFEV治療的情況為止。當恢復OFEV治療時，可採用完整劑量（一天兩次150毫克）或調降的劑量（一天兩次100毫克，之後可增加至完整的劑量）。如果病人無法耐受一天兩次100毫克的劑量，應停止接受OFEV的治療。在參與第2期和第3期OFEV臨床試驗的病人人數中，有60.8%超過65歲，其中16.3%超過75歲。在第3期試驗中，未在超過65歲的受試者與較年輕的受試者之間觀察到整體的療效差異，亦未在65
- 最大劑量OFEV的建議劑量為150毫克，一天兩次，間隔12小時使用劑量請勿超過建議最大日劑量300毫克。
- 注射劑配製時溶液限制
- 品牌百靈佳
- 製造商/貿易商BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
- 許可證號衛部藥輸字第026568號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC26569100健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01EX09
- ATC藥理分類