- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIGEMCI
- 英文名稱Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
- 中文名稱健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑
- 成分名GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 45.56MG
- 適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 常見副作用本品有骨髓抑制作用，使用後可能造成貧血，白血球減少及血小板減少；噁心及伴有嘔吐之噁心；輕度蛋白尿、血尿；皮膚疹；呼吸困難，其他：大約有20%的病患有類似的感冒症狀。
- 禁忌(症)1.對Gemzar過敏的病人禁用本藥。2.一般：病患使用Gemcitabine治療時必須小心監測。實驗室內應有監測病患用藥狀況的設備。3.懷孕及授乳：Gemcitabine對胎兒或嬰兒可能有潛在危險，故懷孕或授乳期的婦女禁用。4.病患每次使用Gemcitabine治療之前應檢查血小板、白血球與顆粒性白血球的數目。當藥物引起骨髓抑制作用時應停藥或改變治療方法(參閱用法及用量欄)，停藥後周邊血管血球的數目可能持續下降。
- 注意事項與警語如果發生下面狀況請永久停用Gemcitabine：● 無法解釋的呼吸困難或其他嚴重肺部毒性的證據● 嚴重肝臟毒性● 溶血性尿毒症候群 (Hemolytic-uremic syndrome)● 毛細血管滲漏症候群 (Capillary leak syndrome)● 可逆性後腦病變症候群 (Posterior reversible encephalopathy syndrome)發生其他嚴重(第3或4級)的非血液毒性時，應暫停給藥或降低Gemcitabine 50%的劑量直到症狀緩解。掉髮、噁
- 藥品交互作用Gemcitabine未曾進行過藥物交互作用之研究。
- 給藥規定第9節 抗癌瘤藥物9.4.Gemcitabine（如Gemzar）：（92/12/1、93/8/1、94/10/1、96/5/1、99/10/1、105/2/1）限用於1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。2.晚期膀胱癌病患。（92/12/1）3.Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。（94/10/1）4.用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳見仿單
- 劑量調整1.一般劑量調整:若發生骨髓抑制，依不同癌症參見仿單進行劑量調整 2.兒童劑量調整:對於兒童病人的療效與安全性尚未確立 3.老年人劑量調整:沒有病人需要依年齡調整劑量的建議 4.腎功能不良劑量調整:目前沒有研究腎功能不全病人使用Gemcitabine的臨床試驗 5.血液透析劑量調整:NA
- 最大劑量NA
- 注射劑配製時溶液限制Gemcitabine的建議稀釋液為不含防腐劑之0.9%生理食鹽水注射液或5%葡萄糖注射液。給藥時用0.9%生理食鹽水注射液或5%葡萄糖注射液進一步稀釋，最低濃度可低至0.1 mg/ml。配製後之Gemcitabine為澄清、無色至淡麥桿色的溶液。給藥前應以眼睛檢視溶液，若有異物或是變色現象，應將其丟棄。依上述指示配製之Gemcitabine溶液在30℃以下可維持穩定24小時。配製後Gemcitabine溶液不可冷藏，因為可能會形成結晶.
- 品牌FAREVA Unterach GmbH
- 製造商/貿易商FAREVA Unterach GmbH
- 許可證號衛署藥輸字第025899號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼BC25899240健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01BC05
- ATC藥理分類