- 藥品狀態使用中
- 院內碼RITRUXM
- 英文名稱Truxima
- 中文名稱妥利希瑪 注射劑
- 成分名
- 適應症1.非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 2.類風濕性關節炎 (1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 (2)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3.慢性淋巴球性白血病 (1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。 4.成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2 歲以上兒童及成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5.尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 常見副作用常見(≥1%-<10%): 敗血症、+肺炎、+發燒性感染、+帶狀泡疹、+呼吸道感染、黴菌感染、病因不明的感染、貧血、血小板減少症、過敏、高血糖、體重減輕、末梢水腫、臉部水腫、乳酸脫氫酶(LDH)增加、低血鈣、感覺異常、感覺遲鈍、激動不安、失眠、血管擴張、暈眩、焦慮、流淚異常、結膜炎、耳鳴、耳痛、+心肌梗塞 、 心律不整、+心房纖維顫動、心跳過快、+心臟疾患、高血壓、姿勢性低血壓、低血壓、支氣管痙孿、呼吸疾病、胸痛、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、嘔吐、腹瀉、腹痛、吞嚥困難、口腔炎、便秘、消化不良、厭食、喉嚨不適、蕁麻疹、+禿髮、流汗、盜汗、肌張力過高、肌痛、關節痛、背痛、頸部疼痛、疼痛、腫瘤痛、潮紅、不適、感冒症候群。
- 禁忌(症)
- 注意事項與警語非何杰金氏淋巴瘤與慢性淋巴球性白血病病人:輸注相關反應過敏反應/過敏性反應肺臟相關事件腫瘤快速溶解嚴重黏膜皮膚反應心血管腎臟腸阻塞與穿孔血球計數監測感染B型肝炎病毒(HBV)的再活化進行性多發性腦白質病(PML)免疫接種肉芽腫性血管炎(GPA) (Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)病人:輸注相關反應心血管感染B型肝炎病毒(HBV)的再活化嚴重黏膜皮膚反應進行性多發性腦白質病(PML)免疫接種
- 藥品交互作用在慢性淋巴球性白血病(CLL)病人中,併用rituximab似乎不會影響fludarabine 或cyclophosphamide 的藥動學,此外,fludarabine 及 cyclophosphamide 對rituximab的藥動學無明顯的影響。產生人類抗鼠抗體(human anti-mouse antibody-HAMA)或人類抗嫁接抗體(human anti-chimeric antibody-HACA)的病人,在以其他診斷性或治療性單株抗體治療時,可能發生過敏或敏感反應。
- 給藥規定第九節 抗癌瘤藥物9.20.Rituximab1. 復發或對化學療效有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。2. 併用 CHOP 或其他化學療法,用於 CD20 抗原陽性之 B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患。3. 併用 CVP 化學療法,用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 4. 作為濾泡性淋巴瘤患者於接受含 rituximab 誘導化學治療後產生反應 達 partial remission 或 complete remission) 之病患,若在
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應,但沒有針對孕婦做對照組研究;或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕不適用 (本藥品為注射劑)
- 藥品形狀不適用 (本藥品為注射劑)
- 藥品顏色不適用 (本藥品為注射劑)
- 劑量及用法詳見仿單。
- 劑量調整治療中劑量之調整不建議降低TRUXIMA®劑量。當併用化學療法時,化療藥物標準劑量的調降原則應被應用。
- 最大劑量靜脈劑型輸注速度第一次輸注建議起始輸注速度為50 毫克/小時;若無輸注相關毒性,之後每隔30 分鐘可以50 毫克/小時的量逐漸增加,至最大量400 毫克/小時。後續輸注TRUXIMA®後續靜脈輸注可以100 毫克/小時的速度開始,若無輸注相關毒性,每隔30 分鐘以100 毫克/小時的量逐漸增加,至最大量400 毫克/小時。
- 注射劑配製時溶液限制無菌、無致熱源之氯化鈉 9毫克/毫升(0.9%)注射液或5%右旋葡萄糖水溶液
- 品牌CELLT
- 製造商/貿易商CELLTRION INC.
- 許可證號衛部菌疫輸字第001094號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01094248健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01FA01
- ATC藥理分類


