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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    RIHERZU
  • 英文名稱
    Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection
  • 中文名稱
    赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克
  • 成分名
    Trastuzumab 440MG
  • 適應症
    (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。 (3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC) (1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 (二) 轉移性胃癌 (mGC) 合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
  • 常見副作用
    對藥物的反應，如寒戰、高溫、面部和嘴唇腫脹、頭痛、潮熱、感覺噁心、喘息和呼吸困難。疲倦和睡眠困難(失眠)腹瀉或便秘。
  • 禁忌(症)
    嚴重不良事件所需的調整，包括超敏反應(過敏反應)、輸液反應(死亡)、左心室功能下降和肺部事件 (ARDS)※輸液反應降低輕中度輸液反應的輸液速度如果呼吸困難或有臨床意義的低血壓中斷輸注如果出現嚴重和危及生命的輸液反應，強烈考慮永久停藥※心肌病在開始之前和治療期間經常評估 LVEF 扣留至少 4 週與預處理值相比，LVEF 絕對降低 ≥16%LVEF 低於正常的機構限制且 LVEF 與治療前值相比絕對下降 ≥ 10%如果在 4-8 週內 LVEF 恢復正常且相對於基線的絕對下降≤15%，則
  • 注意事項與警語
    ●輸注反應及肺毒性心肌病變Trastuzumab 可能會導致無臨床症狀及有臨床症狀之心衰竭(臨床表徵為鬱血性心衰竭及左心室射出分率降低)。在接受 Trastuzumab 併用含有 anthracycline 化學療法的病人，其左心室功能不全的發生率及嚴重程度最高。在以 Herzuma 治療前及期間應對所有病人評估左心室功能。在有臨床左心室功能顯著降低的情況下，接受輔助治療的病人應停止 Herzuma 之治療，對轉移性乳癌病人則應慎重考慮停止HERZUMA 之治療。●輸注反應、肺毒性使用
  • 藥品交互作用
  • 給藥規定
    9.18.Trastuzumab (如Herceptin)：(91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1)1.早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1)(略)。2.轉移性乳癌(略)。3.轉移性胃癌(限IV 劑型)trastuzumab合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現(
  • 懷孕分級
    D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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