- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIPHE12
- 英文名稱Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
- 中文名稱賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克
- 成分名
- 適應症早期乳癌 (EBC) 與化學治療藥物合併使用於: ˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 ˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。 轉移性乳癌(MBC) 與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。
- 常見副作用常見副作用:皮膚相關:掉髮(77%)、注射部位不一致(15%)、損傷損傷(19%)、皮疹(16%)腸胃相關:便秘(22%)、美觀減肥(17%)、腹瀉(60%)、黏膜發炎(15%)、食慾(60%)、口腔炎(25%)、味覺改變(17%)、嘔吐(20%)血液相關:貧血(各等級共36%)、嗜中性白血球減少症(各等級共22%)手術相關:關節痛(24%)神經系統相關:無力感(31%)、頭痛(17%)、下坡(17%)、感覺神經損傷(16%)其他:疲勞(29%)嚴重副作用:心血管相關:心肌病變、心臟缺血(0.8%)、左心室功能障礙血液相關:發燒性嗜中性白血球減少症,第三或第四級(7%)、嗜中性白血球減少症,第三或第四級(14%)免疫相關:過敏性休克、過敏反應(1.2%)呼吸系統相關:肺毒性其他:輸注併發症(21%)
- 禁忌(症)PHESGO禁用於已知對Perjeta (pertuzumab)或Herceptin (trastuzumab)或玻尿酸酶(hyaluronidase)或任何賦形劑過敏的病人。
- 注意事項與警語1.給藥途徑:皮下注射(SC)於大腿 2.可否撥半: 3.可否磨粉: 4.儲存方法:避光儲存於2至8度C冰箱中。 5.其他注意事項:配置後室溫保存4小時,冷藏於2至8度C保存24小時.
- 藥品交互作用因PHESGO的清除期很長,停用PHESGO後接受anthracycline的病人,心臟功能不全的風險可能增加 [見臨床藥理學(12.3)]。若可能,停用PHESGO後長達7個月內應避免接受含anthracycline的治療。若使用anthracycline,應小心監測病人的心臟功能。
- 給藥規定第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.112.Pertuzumab 與 trastuzumab 皮下注射複方製劑(如 Phesgo):(113/12/1)1.早期乳癌(1)外科手術前後以本藥品及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥,用於具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人,若使用於外科手術後,須達病理上緩解(pCR)。(2)下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以
- 懷孕分級
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀
- 劑型
- 藥品刻痕
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法請詳見仿單。
- 劑量調整1.一般劑量調整:Fix dose,不需依體重調整劑量 2.兒童劑量調整:尚未確立小兒病人使用PHESGO的安全性與療效。 3.老年人劑量調整:在FeDeriCa試驗中接受PHESGO治療的總病人人數中,11%為65歲以上,其中1.6%為75歲以上。PHESGO臨床試驗納入的年齡65歲以上病人人數不足,故無法判定老年病人與較年輕病人的反應是否有所不同。
- 最大劑量無
- 注射劑配製時溶液限制每支PHESGO小瓶均為一次性皮下注射的即用劑量,不應予以稀釋。
- 品牌ROCHE
- 製造商/貿易商F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 許可證號衛部菌疫輸字第001172號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC01172235健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01FY01
- ATC藥理分類


