- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIVECTI
- 英文名稱Vectibix solution for infusion
- 中文名稱維必施 注射劑
- 成分名Panitumumab 20MG
- 適應症1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人： (1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。 (2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後，作為單一療法使用。 2. 併用sotorasib適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌（mCRC）成人病人。
- 常見副作用皮疹、痤瘡性皮膚炎、腹瀉、疲倦、低血鎂症
- 禁忌(症)對本品或賦形劑嚴重過敏者、間質性肺炎或肺纖維化病人
- 注意事項與警語1.給藥途徑： 靜脈輸注（IV infusion），不得靜脈推注或快速注射。2.可否撥半： 不適用（單次使用玻璃小瓶注射劑）。3.可否磨粉： 不適用（注射劑）。4.儲存方法： 未開封小瓶需冷藏 2–8°C 保存，置於原包裝避光，不可冷凍或搖晃。5.其他注意事項： 稀釋後以 0.9% sodium chloride 調配，最終濃度不得超過 10 mg/mL，使用低蛋白結合 0.2 或 0.22 μm in-line filter 輸注；應監測皮膚毒性與電解質（尤其低血鎂症），並避免日曬。
- 藥品交互作用無顯著藥物動力學交互作用；但不建議與bevacizumab併用（增加毒性/死亡風險），不建議與IFL併用（增加嚴重腹瀉）；RAS突變病人不建議使用於含oxaliplatin之治療策略。
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議可能降低女性生育力（動物研究顯示月經週期異常且具可逆性），具生育能力女性應於治療期間及最後一劑後至少 2 個月內採取有效避孕措施。
- 懷孕期安全性可造成胎兒傷害（動物研究顯示胚胎死亡），孕婦應避免使用，並於治療期間及最後一劑後至少 2 個月內避免懷孕。
- 授乳期安全性建議治療期間及最後一劑後2個月內避免哺乳
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知
- 藥品外觀裝於第一類玻璃單次使用小瓶（vial），配有彈性橡膠塞及鋁封蓋
- 劑型
- 藥品刻痕無
- 藥品形狀
- 藥品顏色
- 劑量及用法詳如仿單
- 劑量調整1. 一般劑量調整：建議劑量為 6 mg/kg 每 2 週一次靜脈輸注；若發生第 3 級皮膚毒性需暫停 1–2 次給藥並視恢復情形恢復原劑量或依序降為 80%、60%，第 4 次或第 4 級反應則永久停藥。2. 兒童劑量調整：尚未核准用於兒童族群，無建議劑量。3. 老年人劑量調整：≥65 歲病人無需調整劑量，療效與安全性與較年輕族群相近。4. 腎功能不良劑量調整：無正式腎功能不全藥動學研究，但族群分析顯示輕至中度腎功能不全無需調整劑量。5. 血液透析劑量調整：無相關研究資料；因為單株抗體分子量大且不經腎臟清除，通常不預期需因透析調整劑量。6. 肝功能不良劑量調整：無正式肝功能不全研究，但族群分析顯示輕至中度肝功能不全無需調整劑量。
- 最大劑量臨床試驗中最高曾使用至 9 mg/kg，過量報告約達 12 mg/kg時，其不良反應與建議劑量相似。
- 注射劑配製時溶液限制僅可使用 0.9% Sodium Chloride Injection 稀釋，最終濃度不得超過 10 mg/mL；一般劑量稀釋至 100 mL，若劑量 >1000 mg 則稀釋至 150 mL；不得使用葡萄糖溶液（如 D5W）或與其他藥品混合
- 品牌台灣安進藥品有限公司
- 製造商/貿易商AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
- 許可證號衛署菌疫輸字第000941號藥品仿單查詢平台
- 健保代碼KC00941221健保規範查詢
- 健保給付規定
- ATC碼L01FE02
- ATC藥理分類