暫缺

RIAVASTB

AVASTIN INJECTION

癌思停 注射劑

BEVACIZUMAB 25MG

1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2. 轉移性乳癌 (mBC)： Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 3. 惡性神經膠質瘤（WHO第4級）-神經膠母細胞瘤： Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。 4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)： Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)： Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。 Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)： Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

最嚴重的不良反應為：．胃腸穿孔。．出血。．動脈血栓栓塞。

已知會對下列東西過敏的患者禁止使用Avastin：．本產品的任何成份。中國倉鼠卵巢細胞製劑或其他基因重組之人類或人化的抗體。罹患中樞神經系統（CNS）轉移且未加以治療的患者禁止使用AvastinAvastin用於兔子顯示其具有胚胎毒性及致畸胎性。目前尚未對孕婦進行適當且控制良好的研究。IgG已知會穿過胎盤屏障，且Avastin可能會抑制胎兒的血管新生，因此懷孕期間不應使用Avastin。建議有生育能力的女性在Avastin治療期間應採取適當的避孕措施。基於藥物動力學的考量，建議避孕措施應持續至接受

不可以靜脈推注或快速輸注（bolus）的方式給藥。第一次使用Avastin時，應靜脈輸注超過90分鐘。若患者對第一次輸注的耐受性良好，則第二次的輸注時間可以超過60分鐘即可。如果對60分鐘輸注的耐受性依然良好，則以後的輸注時間可超過30分鐘即可。

使用Avastin和irinotecan合併治療時發生嚴重腹瀉、白血球減少或嗜中性白血球減少的病人應依irinotecan產品仿單之建議，調整irinotecan的劑量。目前尚未進行正式的Avastin與其他抗癌藥物之間藥物交互作用的研究。不過現有的資料顯示bevacizumab不會影響5-Fluorouracil（5 FU）、carboplatin、paclitaxel 及 doxorubicin 的藥物動力學。

第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.37. Bevacizumab (如Avastin)：（100/6/1）(101/05/1)附表九之十1. 轉移性大腸或直腸癌：(1) Bevacizumab 與含有irinotecan/ 5-fluorouracil/ leucovorin或5-fluorouracil/ leucovorin的化學療法合併使用，作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。(2) 使用總療程以24週為上限。2. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神

C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。

詳見仿單

小孩及青少年：Avastin對小孩及青少年的安全性及療效尚未建立。腎功能障礙：Avastin對腎功能障礙的患者之安全性及療效尚未建立。肝功能障礙：Avastin對肝功能障礙的患者之安全性及療效尚未建立。

對人體進行最高劑量測試（20 毫克/公斤體重，靜脈輸注），有數個病人出現嚴重的偏頭痛。

儲存於2°C 8°C的冰箱中。因本品對光敏感，請放置於原包裝盒中。請勿冰凍、勿搖晃瓶子Avastin不含任何抗菌防腐劑，確實注意配製的溶液須保持無菌。經證實此產品在0.9%氯化鈉溶液中且在2-30℃間可達48小時的化學及物理安定性。從微生物學的觀點來看，產品應立即使用。如果未立即使用，使用者應注意使用中的儲存時間及狀況，通常存放在2-8℃下最好不要超過24小時，除非稀釋步驟是在控制良好且確定無菌的狀況下進行。Avastin應由專業的醫護人員利用無菌技術進行配製。依5 毫克/公斤體重的劑量抽取適量的A

Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.

衛署菌疫輸字第000807號藥品仿單查詢平台

 

L01FG01

(L) ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS
 (L01) ANTINEOPLASTIC AGENTS
  (L01F) MONOCLONAL ANTIBODIES AND ANTIBODY DRUG CONJUGATES(同治療分類查詢)
   (L01FG) VEGF/VEGFR (Vascular Endothelial Growth Factor) inhibitors(同類藥品查詢)
    (L01FG01) BEVACIZUMAB 25MG(同成份藥品查詢)