- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIKAD10
- 英文名稱Kadcyla
- 中文名稱賀癌寧凍晶注射劑
- 成分名Trastuzumab Emtansine 20MG
- 適應症乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後， 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
- 常見副作用下列不良反應在本仿單的其他章節中有更詳盡的討論： 肝臟毒性[見警語與注意事項(5.1)] 左心室功能不全[見警語與注意事項(5.1)] 胚胎-胎兒毒性[見警語與注意事項(5.1)] 肺部毒性[見警語與注意事項(5.1)] 輸注相關的反應、過敏反應[見警語與注意事項(5.1)] 血小板減少症[見警語與注意事項(5.1)] 神經毒性[見警語與注意事項(5.1)]
- 禁忌(症)無
- 注意事項與警語為促進生物藥品的可追溯性，被處方的藥品商品名及其批號應被清楚記錄。肝臟毒性曾在Kadcyla 臨床試驗中觀察到肝臟毒性。主要是以無症狀的血清轉胺酶濃度短暫增加的形式出現[見副作用/不良反應(8)]。在Kadcyla 的臨床試驗中，曾通報過嚴重的肝膽異常，包括至少兩起藥物誘發的重度肝臟傷害與相關的肝性腦病變的致死個案。部分觀察到的個案可能是因為併存疾病及/或併用已知可能具肝臟毒性的藥物所導致。在開始接受Kadcyla 治療以及施打每一劑Kadcyla 之前，請監測血清轉胺酶與膽紅素濃度。試驗1
- 藥品交互作用尚未針對Kadcyla 的藥物交互作用執行過正式的試驗。體外試驗顯示： Kadcyla 的細胞毒性成分DM1 主要由CYP3A4 代謝，比較少由CYP3A5 代謝。應避免併用強效的CYP3A4 抑制劑( 例如： ketoconazole 、itraconazole 、clarithromycin 、atazanavir 、indinavir、nefazodone、nelfinavir、ritonavir、saquinavir、telithromycin 與voriconazole)與Kadcyla
- 給藥規定
- 懷孕分級D 人體試驗有充足證據顯示對胎兒有危險性，但若疾病對孕婦造成生命威脅或是其他安全性較高的藥品已無法治療的情況下，權衡利弊，仍可使用。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知