- 藥品狀態使用中
- 院內碼RIMABT5
- 英文名稱Mabthera solution for IV Infusion
- 中文名稱莫須瘤注射劑
- 成分名Rituximab 10MG
- 適應症1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 常見副作用1. 大部分病人發生靜脈輸注相關不良反應包括細胞激素釋出症候群，主要在第一次輸注時，通常在開始第1至2小時間；主要症狀包括發燒、冷顫和寒顫；其他症狀包括臉紅、血管水腫、噁心、蕁麻疹/出疹、疲勞、頭痛、搔癢、呼吸困難、咽喉刺激、鼻炎、嘔吐、和腫瘤疼痛。2. 在大於10%的這些案例中，這些症狀會伴隨著低血壓和支氣管痙攣。3. 較少見病人經歷原有心臟狀況如心絞痛及充血性心臟衰竭的惡化。4. 曾經有致命的輸注反應、腫瘤溶解症候群(TLS)、嚴重黏膜皮膚反應、以及進行性多發性腦白質病( Pml)。
- 禁忌(症)已知對rituximab、此產品的任何成分或鼠類蛋白質過敏的病人禁用本品。
- 注意事項與警語1. 每次在輸注本品前應該給予前置用藥(premedication)，包括止痛劑/解熱劑(例如paracetamol)及抗組織胺(例如diphenhydramine)。2. 在輸注前也應考慮投予葡萄糖皮質素(glucocorticoids)做為前置用藥，特別是在投予本品時未合併使用含類固醇化學療法的情況下。3. 由於在本品靜脈輸注時可能發生低血壓，因此在治療前12小時及整個治療期間，應考慮停用抗高血壓藥物。4. 已知以本品治療病人發生心絞痛或心律不整；因此，有心臟疾病史的病人應嚴密監測。5. 有高
- 藥品交互作用產生人類抗鼠抗體(HAMA)或人類抗嫁接抗體(HACA)的病人，在以其他診斷性或治療性單株抗體治療時，可能發生過敏或敏感反應。
- 給藥規定
- 懷孕分級C 動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但沒有針對孕婦做對照組研究；或是尚未對動物及人體做過試驗。此類藥品只有在對胎兒潛在利益大於潛在風險的前提下才能用於孕婦。
- 生育風險建議
- 懷孕期安全性
- 授乳期安全性
- 藥品使用規範
- 藥品保存方式
- 用藥需知