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  • 藥品狀態
    使用中
  • 院內碼
    RITRODE
  • 英文名稱
    TRODELVY for Injection
  • 中文名稱
    拓達維注射劑
  • 成分名
    sacituzumab govitecan 180MG
  • 適應症
    1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
  • 常見副作用
    最常見(≥25%)的不良反應(包括實驗室檢測值異常)為白血球計數下降(84%)、嗜中性白血球計數下降(75%)、血紅素下降(69%)、腹瀉(64%)、噁心(64%)、淋巴球計數下降(63%)、疲勞(51%)、掉髮(45%)、便秘(37%)、血糖上升(37%)、白蛋白下降(35%)、嘔吐(35%)、食慾減退(30%)、肌酸酐廓清率下降(28%)、鹼性磷酸酶上升(28%)、鎂下降(27%)、鉀下降(26%)和鈉下降(26%)。
  • 禁忌(症)
    TRODELVY 禁用於對本品曾發生嚴重過敏反應的病人
  • 注意事項與警語
    • 嗜中性白血球減少症 •腹瀉• 過敏反應和輸注相關反應• 噁心和嘔吐 • UGT1A1 活性降低的病人發生不良反應的風險增加 • 胚胎-胎兒毒性• TRODELVY 是一種具危害性的藥物。遵循適用的特殊處理和丟棄程序
  • 藥品交互作用
    UGT1A1 抑制劑由於併用 TRODELVY 與 UGT1A1 抑制劑可能會增加 SN-38 的全身暴藥量，以致不良反應發生率的可能性提升[請參閱警語與注意事項(5.1.5)和藥物動力學特性、藥物基因學(11)]。請避免併用 TRODELVY 與UGT1A1 抑制劑。UGT1A1 誘導劑在接受併用 UGT1A1 誘導劑的病人中，SN-38 的暴露量可能會減少[請參閱警語與注意事項(5.1.5)和藥物動力學特性、藥物基因學(11)]。請避免併用 TRODELVY 與 UGT1A1 誘導劑。
  • 給藥規定
    第9節 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.106.Sacituzumab govitecan (如Trodelvy）：(113/2/1) 9.106.Sacituzumab govitecan (如Trodelvy）：(113/2/1) 1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人，且符合下列各項條件：(1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。(2)須使用過taxane類藥物至少1個療程
  • 懷孕分級
    X 動物或人體試驗皆顯示會造成胎兒異常，此類藥品對胎兒有危險 性，孕婦禁止使用。
  • 生育風險建議
  • 懷孕期安全性
  • 授乳期安全性
  • 藥品使用規範
  • 藥品保存方式
  • 用藥需知
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